Sidi Thabet Ariana TUNISIE

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Événement | 7 mars 2024

WORKSHOP "Le dossier de lot électronique et dépôt en ligne eCTD"

🔍 Retour d'image sur le WORKSHOP "Le dossier de lot électronique et dépôt en ligne eCTD" 👥 Premier Panel : Explorations des exigences réglementaires avec Mme Leila Oueslati et les défis/opportunités avec Mr Ahmed Amri, ainsi que le retour d'expérience de Mme Mariem Belghith sur les études menées. Une discussion enrichissante pour mieux comprendre les exigences réglementaires pour mettre en place l’eBR. 💼 Deuxième Panel : la digitalisation de l'Agence des Médicaments et plus précisément le dépôt de l’AMM eCTD présentée par Mme Mariem Aounallah. Retour d’expérience et clarification de la phase transitoire et de l’adoption de l’eCDT par les experts en affaires réglementaires Mme Zina Kobbi et Mr sellami amine.

Nous tenons à remercier les différents intervenants pour leurs échanges enrichissants et tout les participants d’avoir répondu présent. Cette action s’inscrit dans le cadre de l’Initiative Nationale « Vers une Industrie 4.0 en Tunisie » lancée par le Ministère de l'Industrie, des Mines et de l’Energie avec l'appui de l'Union européenne et de l'Initiative spéciale « Emploi décent pour une transition juste » – Invest for Jobs, mandatée par le ministère fédéral allemand de la Coopération économique et du Développement (BMZ) et mise en œuvre par la GIZ Tunisie.

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